مسحوق النشا المعدل القابل للذوبان في الماء هو مركب صيدلاني تم تطويره من المواد الخام القائمة على الذرة. تم صياغته من خلال عملية متخصصة تتضمن النشا المعدل ،أملاح غير عضوية، السيكلودكسترين، والمكونات المساعدة، مما ينتج عن مادة مساعدة مستقرة للغاية ومتعددة الاستخدامات وظيفيا.وخصائص تدفق قوية، مما يجعلها مثالية للاستخدام كمحمول في تركيبات قابلة للذوبان في الماء مثل المساحيق أو الحبوب أو الأكياس الفموية.
مصممة خصيصا للصناعات الصيدلانية والبيطرية، هذا المنتج يحل المشاكل الشائعة مثل التجميع، امتصاص الرطوبة،وعدم الاستقرار في المواد المساعدة التقليدية مثل الجلوكوز الخالي من الماء أو الجلوكوز عن طريق الفميمكن أن يعزز بشكل كبير استقرار الدواء، وتحسين المظهر، والحد من خسائر الإنتاج، وزيادة الكفاءة في مختلف بيئات التصنيع.
هيكلها الدقيقة تتمتع بمساحة سطحية كبيرة وقدرة عالية على الامتصاصضمان الخلط المتساوي مع المكونات الصيدلانية النشطة (API) دون التأثير على استقرارها أو نتائج الاختبارالمنتج غير فعال كيميائيًا و خال من الماء المتبلور أو الأيونات التفاعلية ، مما يؤدي إلى مدة صلاحية طويلة (تصل إلى خمس سنوات في العبوة الأصلية).يذوب بسرعة في الماء الساخن والبارد، تشكل محلول شفاف غير مستطيل.
هذه المادة المبتكرة القائمة على النشا يمكن أن تحل محل الناقلات التقليدية وتقلل من الاعتماد على المواد المساعدة باهظة الثمن ، مما يوفر كفاءة التكلفة وتحسين أداء المنتج.وهو فعال بشكل خاص في الصيغ التي تتطلب ذوبان ممتازمقاومة الرطوبة وتحسين التوافر الحيوي.
المعلم | المواصفات |
---|---|
مظهره | مسحوق رقيق أبيض أو فاتح اللون |
الحموضة (حلول مائية بنسبة 5٪، 25 درجة مئوية) | محايدة |
محتوى الرطوبة | ≤ 10% |
الرفاهية | الشبكة 60×120 (يمكن تخصيصها) |
اختبار الوضوح | واضحة |
الكلوريد (Cl−) | ≤0.07% |
الزرنيخ (As) | ≤0.0002% |
الحديد (Fe) | ≤0.001% |
المعادن الثقيلة (Pb) | ≤0.001% |
ذوبان الماء | ≥ 98% في الماء الساخن أو البارد |
قابلية التدفق | ممتاز |
مدة الصلاحية | ما يصل إلى 5 سنوات (في عبوات مغلقة) |
ذوبان عال في الماء ووضوح عال في محلول
استقرار قوي في الظروف الرطبة (لا تتشكل حتى عند 80٪ RH)
قابلية التدفق الممتازة وانخفاض نسبة الغبار أثناء المعالجة
الحموضة المحايدة للخلايا الحيوية والجفاف الكيميائي ؛ مناسبة لجميع أنواع الأدوية تقريبًا
قابلية التشتت الجيدة ومساحة السطح الكبيرة للاستيعاب الفعال للدواء
غير هايغروسكوبيك، غير قابلة للتخمير، بلا رائحة، ذو طعم حلو خفيف
متوافق مع مجموعة واسعة من API ، دون تفاعلات كيميائية معروفة
يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي كمادة مساعدة قابلة للذوبان في الماء أو حامل في المنتجات الصيدلانية والبيطرية. إنه مثالي لتصنيع المساحيق القابلة للذوبان والحبيبات الفموية والحقائب أو المزيجات المسبقة ،خاصة عندما تكون حساسية الرطوبة وأداء الدسولة حاسمةيمكن أن يحل محل الناقلات التقليدية مثل الجلوكوز عن طريق الفم والجلوكوز الخالي من المياه ، مما يوفر أداء صياغة محسن وتوفير التكاليف.